Test di dissoluzione delle compresse

Le tecniche di test di dissoluzione delle compresse vengono utilizzate quando si tratta di misurare la velocità di rilascio di un farmaco in un ambiente di produzione.
La dissoluzione delle compresse è un metodo standardizzato per misurare la velocità di rilascio del farmaco da una forma di dosaggio. La parola chiave qui è "standardizzato" perché per ottenere risultati significativi è importante che tutti i dispositivi utilizzati per il test producano lo stesso. Il risultato della combinazione di tutti gli altri parametri è uguale.
Si discute molto su come un buon test di dissoluzione possa essere paragonato o meno agli effettivi effetti in vivo, ma senza test standardizzati è impossibile ottenere dati comparativi.
Le principali funzioni del test di dissoluzione possono essere riassunte come segue:
Ottimizzare l'efficacia terapeutica durante lo sviluppo del prodotto e la valutazione della stabilità.
La qualità della produzione viene valutata regolarmente per garantire la coerenza tra i lotti di produzione.
Valutazione della "bioequivalenza", ovvero della stessa disponibilità biologica di lotti diversi di un prodotto di uno o più produttori.
Previsione della disponibilità in vivo, ovvero della biodisponibilità (ove applicabile).
ILl'apparato di dissoluzione èun'apparecchiatura di prova elettromeccanica controllata da microcomputer per la determinazione della dissoluzione.