La valutazione del rischio della verifica meccanica delapparato di dissoluzionecomporta principalmente la calibrazione meccanica dell'apparato di dissoluzione per testare l'accuratezza e la stabilità dello strumento, garantendo così l'accuratezza dei risultati del test di dissoluzione del farmaco. Durante il processo di verifica meccanica, tutte le parti meccaniche dello strumento devono essere testate, come parti rotanti, parti mobili, parti di trasmissione, ecc., per garantire la precisione e il normale stato di funzionamento di queste parti. Se le parti meccaniche presentano problemi quali usura, deformazione, allentamento, ecc., ciò potrebbe influire sulle prestazioni dello strumento e sull'accuratezza dei risultati del test.
Prima di eseguire la verifica meccanica, è necessaria una pianificazione e una valutazione dettagliate del processo di verifica, compresa la sicurezza e l'efficienza del processo di verifica. Il processo di verifica richiede l'uso di strumenti e apparecchiature di calibrazione professionali, nonché la registrazione e l'analisi dettagliate di ogni passaggio. Una volta completata la verifica, è necessario analizzare e riassumere i risultati della verifica, determinare l'accuratezza e l'affidabilità dei risultati della calibrazione e valutare l'incertezza dei risultati della verifica. Infine, registrare e archiviare i risultati della calibrazione come riferimento per l'uso futuro dell'apparecchio di dissoluzione.
