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Apparecchio di dissoluzione/tester di dissoluzione

Oct 14, 2019

Prima che un farmaco sotto forma di compresse possa iniziare ad agire farmacologicamente su un paziente, deve prima dissolversi nello stomaco del paziente e poi essere assorbito nel flusso sanguigno; questo ovvio primo passo può rappresentare una sfida per lo sviluppo di farmaci. I dispositivi di dissoluzione devono quindi fornire informazioni sul rilascio in vitro dei farmaci per prevederne il comportamento in vivo.
Esistono sette tipi di apparecchi di dissoluzione definiti dall'USP: cestello, pala, cilindro alternativo, cella a flusso, disco a paletta, cilindro e supporto alternativo. Sebbene le piastre USP 2** siano ampiamente utilizzate, la maggior parte degli apparecchi di dissoluzione contiene un numero qualsiasi di ciascun tipo (solitamente tutti). Gli apparati di dissoluzione, in particolare i popolari tipi a paletta, possono essere influenzati da perturbazioni idrodinamiche che possono confondere i risultati dei test; pertanto, i clienti dovrebbero cercare funzionalità che limitino questi disturbi, come l'inserimento e la rimozione elettrica delle cannule di campionamento. Sebbene tutti gli apparecchi di dissoluzione disponibili soddisfino gli standard della Farmacopea USG, solo alcuni sono conformi agli standard USG, europei e giapponesi.

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